药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

题目
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
D.受委托生产药品的企业
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第1题:

药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是

A.《药品销售许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品制造许可证》

E.《药品生产经营许可证》


参考答案:C

第2题:

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

A.实施《药品经营质量管理规范》情况

B.法定代表人(企业负责人)变动情况

C.经营方式、经营范围的执行情况

D.经营设施设备及仓储条件变动情况


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第3题:

药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的

A.《药品销售许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品制造许可证》

E.《药品生产经营许可证》


参考答案:B

第4题:

对医疗器械经营企业实施监督检查,哪几种情形的企业,食品药品监督管理部门必须进行现场检查?


正确答案:A、上一年度新开办企业B、上一年度检查中存在问题的企业C、因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

第5题:

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

A.经营地址、仓库地址变动情况

B.质量负责人变动情况

C.分支机构的执行和变动情况

D.实施《药品经营质量管理规范》情况


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第6题:

药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,采取的方式包括

A、书面检查

B、现场检查

C、书面与现场检査相结合

D、跟踪检查


正确答案:ABC
解析:药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按规定接受监督检查。监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检査相结合的方式。

第7题:

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

A.经营地址变动情况

B.执业药师变动情况

C.经营方式、经营范围的执行情况

D.经营设施设备及仓储条件变动情况


正确答案:ACD
此题暂无解析

第8题:

药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的

A.《药品销售许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品制造许可证》

E.《药品生产经营许可证》


参考答案:C

第9题:

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是( )。

A.警告,责令限期改正

B.责令停业整顿

C.没收购进的药品

D.吊销《药品经营许可证》


正确答案:A
开办药品经营企业,在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的三个层次:①第一层次:给予警告,责令限期改正;②第二层次:逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③第三层次:情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次,故选A。

第10题:

根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括A.上一年度新开办的企业SX

根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括

A.上一年度新开办的企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.受委托生产药品的企业

D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

E.发证机关认为需要进行现场检查的企业


正确答案:C

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