《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由

题目
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由

A .医疗机构制剂室主任负责 B .医疗机构制剂室专人负责 C .医疗机构药剂科主任负责 D .医疗机构负责人负责 E .医疗机构药剂部门药检室负责人负责

参考答案和解析
答案:D
解析:
本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
根据第七条规定,医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。故80题选D
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第1题:

第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的(  )


正确答案:C

第2题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容包括

A、收回部门

B、数量

C、批号

D、规格

E、处理意见


参考答案:ABCDE

第3题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。

A.质量监督

B.基本准则

C.全过程

D.《医疗机构制剂许可证》


本题答案:B
本题解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。

第4题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构制剂室和药检室负责人 ( )


正确答案:C

第5题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于( )。


正确答案:C

第6题:

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录和收回记录的内容均包括有

A、制剂名称

B、批号

C、规格

D、数量

E、制剂批准文号


参考答案:ABCD

第7题:

根据下列选项,回答 80~81 题:

A.医疗机构制剂室主任负责

B.医疗机构制剂室专人负责

C.医疗机构药剂科主任负责

D.医疗机构负责人负责

E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定

第 80 题 本《规范》的实施及制剂质量是由 ( )。


正确答案:D

第8题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。

A.质量监督

B.基本准则

C.全过程

D.《医疗机构制剂许可证》


本题答案:C
本题解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。

第9题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范》由


正确答案:D

第10题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的( )

A.医疗机构制剂

B.基本准则

C.全过程

D.医疗机构制剂许可证

E.质量监督


正确答案:C

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