第1题:
药品经营企业药品质量的主要责任人是
A、企业质量管理机构负责人
B、企业验收部门负责人
C、企业的负责人
D、企业储存与养护部门负责人
第2题:
根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是( )。
A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色
B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放
C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%
第3题:
A中药药材与中药饮片必须分库存放
B不同批号的药品必须分库存放
C药品和非药品必须分库存放
D外用药与其他药品必须分库存放
答案:A
解析:《药品经营质量管理规范》第十节 储存与养护中提到:药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于l0厘米;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。故本题答案为A。
第4题:
第5题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
A、药品退货记录应保存3年
B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%
C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
第6题:
有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是( )。
A.应当实行色标管理
B.采购药品与医疗机构制剂分开存放
C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
D.医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案
第7题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
A.药品退货记录应保存3年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75%
C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志
E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
C[解析]本题考查的是药品验收、储存养护。
根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五第七十条。
企业对近效期药品,应按月填报效期报表。
第8题:
关于药品储存的基本要求说法错误的是()。
A、按标示温度储存药品
B、储存药品相对湿度为35%~75%
C、中药材和中药饮片可以统一存放
D、药品与非药品、外用药与其他药分开存放
E、按质量状态实行色标管理
第9题:
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护,说法错误的是
A. 应当实行色标管理
B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放
C. 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
E. 医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案
第10题: