应具体负责企业质量管理工作的是 A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人《药品经营质量管理规范》规定

题目

应具体负责企业质量管理工作的是
A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人《药品经营质量管理规范》规定

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第1题：

根据下列内容，回答 84～87 题：

A．领导责任

B．质量方针

C．质量管理工作

D．质量检验工作

E．独立解决经营过程中的质量问题

第 84 题企业设置的质量管理机构，具体负责企业的（）。

正确答案：C

第2题：

全面负责药品质量管理工作

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：B
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710415】

第3题：

应具体负责企业质量管理工作的是

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：B
解析：本题考查《药品经营质量管理规范》中对人员的要求。
药品零售企业的人员要求是：
第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
第六十条企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。
第六十二条企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
第六十三条药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
第六十四条企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称。
第六十五条企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

第4题：

《药品经营质量管理规范》规定：应具体负责企业质量管理工作的是( )

A．药品零售企业主要负责人

B．药品零售企业专职质量管理人员

C．药品零售企业中处方审核人员

D．药品零售企业质量管理和药品检验人员

E．药品零售企业法定代表人

正确答案：B

第5题：

质量技术监督部门具体负责本市行政区域生产领域产品的质量监督管理工作。判断对错

参考答案：正确

第6题：

应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：C

第7题：

企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()

参考答案：√

第8题：

应具体负责企业质量管理工作的是（）。

正确答案：B
本题考查《药品经营质量管理规范》中对人员的要求。药品零售企业的人员要求是：
第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。第六十条企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。第六十二条企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
第六十三条药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。第六十四条企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称。第六十五条企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

第9题：

根据质量工作的性质，可以任命质检部门人员负责企业质量管理工作。( )

参考答案：错误

第10题：

小型药品零售企业的质量管理工作负责人，应具有

正确答案：D

应具体负责企业质量管理工作的是

题目

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