医疗机构配制的制剂应

题目
医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在突发重大疫情时通过零售药店销售
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第1题:

医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得( )

A.GSP认证证书

B.制剂批准文号

C.医疗机构配制许可证

D.营业执照


参考答案:C

第2题:

有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


参考答案:E

第3题:

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程


正确答案:C

第4题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


正确答案:B

第5题:

医疗机构制剂是指( )

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


正确答案:C
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:总则

第6题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是

A.医疗机构负责人

B.医疗机构药学部门负责人

C.制剂室负责人

D.药检室负责人

E.药检人员


正确答案:A

第7题:

医疗机构制剂是指

A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制,自用的固定处方制剂


正确答案:E

第8题:

医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂( )


正确答案:A

第9题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是

A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

C.批准配制的制剂,医师可以直接使用

D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:E

第10题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


正确答案:B
根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

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