第1题:
注射剂制备流程为
A、容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装
B、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装
C、容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检
D、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装
E、容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装
第2题:
10000级洁净室用于
A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过
B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封
C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
第3题:
A、药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装
B、塑料滴眼瓶用气体灭菌
C、主药不耐热的品种全部采用无菌操作法制备
D、用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂,以保证无菌
E、对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶
第4题:
单剂量包装滴眼剂的容器一般是()
第5题:
第6题:
《药品生产质量管理规范附则》规定,要求最低达到10000级的是( )。
A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
B.灌装前不需除菌滤过的药液配制
C.注射剂的灌封、分装和压塞
D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
第7题:
将灭菌后的安瓿趁热浸入有色溶液中,该操作是注射剂生产中( )
A.灌注
B.熔封
C.检漏
D.安瓿洗涤
E.安瓿灌水蒸煮
第8题:
贮藏项下的规定,是对药品贮存与保管的基本要求,以下名词表述不正确的是( )
A.遮光:用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。
B.密闭:将容器密闭,以防止风化、吸潮、挥发及异物进入。
C.密封:将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
D.熔封或严封:将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。
E.阴凉处:避光并不超过20℃。
第9题:
第10题:
熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作()的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行()检查。