承担药品再评价的技术工作的是A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中

题目

承担药品再评价的技术工作的是

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中国食品药品检定研究院

E.国家药典委员会

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第1题:

承担国家基本药物目录制定与调整的部门是()

A、国家食品药品监督管理局

B、药品评价中心

C、药品审评中心

D、药品认证管理中心


参考答案:B

第2题:

承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局认证管理中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会


正确答案:D

第3题:

()是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。()

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.食品药品审核查验中心

D.执业药师资格认证中心


本题答案:A
本题解析:本题考查要点是"国家食品药品监督管理总局药品审评中心的主要职责"。国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。

第4题:

负责国家药品标准的制定和修订的是

A.药品认证中心

B.药品评价中心

C.药典委员会

D.药品检验所

E.药品审评中心


正确答案:C

第5题:

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

A.省级药品检验所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心


正确答案:C
解析:药品监督管理技术机构

第6题:

负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

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问题 1 答案解析:B


问题 2 答案解析:A


问题 3 答案解析:C


问题 4 答案解析:E


问题 5 答案解析:D

第7题:

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。

A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心


正确答案:D
解析:药品监督管理体制

第8题:

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。

A.食品药品审核查验中心

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心


本题答案:A
本题解析:本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

第9题:

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作

A.省级药品检验所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心


正确答案:E
解析:药品监督管理技术机构

第10题:

药品监督管理技术机构包括

A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心和执业药师资格认证中心


正确答案:ABCDE

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