不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良

题目

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

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第1题:

新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应


参考答案:D

第2题:

应报告该药品发生的所有不良反应的是

A.新药监测期已满的药品

B.已上市的药品

C.进口满5年的药品

D.临床实验中的药品

E.新药监测期内的国产药品


正确答案:E
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定,新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应,其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

第3题:

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

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正确答案:E
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第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:E
同第81题,在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

第5题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测


正确答案:ABCD

第6题:

不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应


参考答案:B

第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

第8题:

非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.新的和严重的不良反应


参考答案:D

第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

A. 新药监测期内的国产药品

B. 新药监测期已满的国产药品

C. 仿制药品

D. 首次进口5年内的药品

E. 进口满5年的药品


正确答案:AD

第10题:

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

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