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应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是A.药品说明书 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药标签 E.运

题目

应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是

A．药品说明书

B．药品内标签

C．药品外标签

D．原料药标签

E．运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》

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第1题：

根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签

答案：B
解析：

第2题：

A.药品内包装
B.外包装标签
C.原料药
D.内包装标签

由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

答案：B
解析：
外包装标签由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字。内包装标签内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号。故选BD。

第3题：

A.药品包装
B.内包装标签
C.中包装标签
D.大包装标签
E.原料药

由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"字样（ ）。

答案：C
解析：
⒈ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第六款规定，由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"字样。　⒉ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第二款规定："内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。"　⒊ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第十条规定："原料药的包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签规定办理。"

第4题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，应当注明拙行标准的是

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

E.药品最小包装标签


正确答案：B
《药品说明书和标签管理规定》第二十条：原料药的标签应当注明药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。需要注意的是，只有“原料药标签”内容里有“执行标准”这一项。

第5题：

应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

A．药品说明书

B．药品内标签

C．药品外标签

D．原料药标签

E．运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案：D

第6题：

适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

A．药品说明书

B．药品内标签

C．药品外标签

D．原料药标签

E．运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案：C

第7题：

由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

A．药品包装

B．药品内标签

C．药品外标签

D．大包装标签

E．原料药


正确答案：C
解析：《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第8题：

(118～120题共用备选答案)

A．药品包装

B．药品内标签

C．药品外标签

D．大包装标签

E．原料药

( )由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。


正确答案：C
C知识点：《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第9题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案：C

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