按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D

题目

按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第1题:

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()

AI期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

E各期临床试验


E

第2题:

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验


答案:E
解析:

第3题:

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、各期临床试验

答案:E
解析:
本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

第4题:

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验

答案:E
解析:
《药物临床试验质量管理规范》 第一章 总则第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

第5题:

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.各期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.I期临床试验

答案:C
解析:

第6题:

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验


正确答案:A

第7题:

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.各期临床试验


正确答案:E
解析:本题考查《药品注册管理办法》。
  第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

第8题:

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.各期临床试验


正确答案:E

第9题:

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是( )。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.各期临床试验


正确答案:E

本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。