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非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )A.100级洁净室 B.10000级洁净室 C.100000级洁净室 D.300

题目

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

参考答案和解析
正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求
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第1题：

A.1000级的洁净室(区)
B.10000级的洁净室(区)
C.100000级的洁净室(区)
D.300000级的洁净室(区)
E.100级的洁净室(区)

最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是

答案：B
解析：

第2题：

最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)

最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A.10000级的洁净室(区)

B.100000级的洁净室(区)

C.100级的洁净室(区)

D.1000级的洁净室(区)

E.300000级的洁净室(区)


正确答案：E
300000级的洁净室(区)适用于：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序：表皮外用药品的暴露工序：直肠用药的暴露工序。

第3题：

口服固体药品的暴露工序在( )

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．100000级洁净室

E．100级洁净室


正确答案：B
解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

第4题：

原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区


正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范》附录：生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

第5题：

洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是

A．100级洁净室

B．10 000级洁净室

C．100 000级洁净室

D．300 000级洁净室

E．10 000级以上区域洁净室


正确答案：E

第6题：

最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)


正确答案：E

第7题：

深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区


正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

第8题：

非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案：D

第9题：

口服固体药品的暴露工序在( )。

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．10000级洁净室

E．100级洁净室


正确答案：B
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

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