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新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段A.B.C.D.E.

题目

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

A．

B．

C．

D．

E．

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第1题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应


正确答案：D
解析：参见《药品注册管理办法》第二十六条。

第2题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：E
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验

第3题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：E
解析：《药品注册管理办法》：药物临床试验的基本要求

第4题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验


正确答案：E

第5题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案：D
参见《药品注册管理办法》第二十六条。

第6题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。


正确答案：E
E知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

第7题：

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


正确答案：D
D 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

第8题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应（ ）。


正确答案：D

第9题：

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段（ ）。


正确答案：E

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