下列说法正确的是( )A.药品抽样必须由3名以上药品监督检查人员实施B.被抽检方不得拒绝,没有正当

题目

下列说法正确的是( )

A.药品抽样必须由3名以上药品监督检查人员实施

B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用

C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用

D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取

E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚

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第1题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务皖药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A.撤销药品批准证明文件

B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

C.责令被抽查单位停产、停业

D.吊销被抽查单位许可证

E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药


正确答案:B

第2题:

下列说法错误的是

A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查

B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝

C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告

E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用


正确答案:E
《药品管理法实施条例》规定:药品抽查检验,不得收取任何费用。

第3题:

药品抽样必须由几名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样

A、1

B、2

C、3

D、4


参考答案:B

第4题:

下列说法不正确的是A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查 B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝 C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用 D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告 E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用


正确答案:E
《药品管理法实施条例》规定:药品抽查检验,不得收取任何费用。 

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是

A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验

B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施

D.药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验.

E.药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号


正确答案:E

第6题:

关于药品抽查检验,正确的是

A.可以收取一定费用

B.由3名以上药监人员实施抽样

C.被抽检方可以拒绝提供样品

D.按照各省食品药品监督管理局的规定抽样

E.无正当理由拒绝抽检,药监部门可宣布停止该拒绝抽检品种上市或销售


正确答案:E
《药品管理法》第六十五条第一款规定:药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。《药品管理法实施条例》第五十七条规定:药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是

A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样

B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件

D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内作出是否立案的决定

E.药品检验不得收取任何费用


正确答案:B

第8题:

药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A.撤消药品批准证明文件

B.处以罚款

C.责令被抽查单位停产停业

D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售

E.吊销许可证


正确答案:D

第9题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以( )。

A.撤销药品批准证明文件

B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

C.责令被抽查单位停产停业

D.吊销被抽查单位许可证

E.处以罚款


正确答案:B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品抽查检验的规定。药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。故选B。

第10题:

药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )

A.处以罚款

B.责令被抽查单位停产停业

C.撤销药品批准证明文件

D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售

E.吊销许可证


正确答案:D
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品监督

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