按《药品注册管理办法(试引)》,新药申请包括A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.

题目

按《药品注册管理办法(试引)》,新药申请包括

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充审请

E.医院制剂

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第1题:

按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂


正确答案:ABCD
ABCD 知识点:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第2题:

药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。

A.药品注册申请

B.已有国家标准的药品申请

C.新药申请

D.进口药品申请

E.补充申请


正确答案:E
解析:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第3题:

药品注册申请包括()。

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请


正确答案:ABCD

第4题:

药品注册申请包括了

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.进口药品补充申请

E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请


正确答案:E

第5题:

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》


正确答案:A

第6题:

药品注册申请的种类包括( )。

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.中药申请


正确答案:ABCD
ABCD 知识点:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第7题:

药品注册申请包括了( )

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.进口药品补充申请

E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请


正确答案:E

第8题:

药品注册申请不包括

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请


答案:E
解析: 药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请

第9题:

[82~84]

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》

82.申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按


正确答案:B

第10题:

药品注册申请包括

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.有国家标准药品的申请

E.仿制药品申请


正确答案:ABCD

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