对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以( )A.采取停止生产、销售、使用的紧急控

题目

对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以( )

A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.责令修改药品说明书

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品

参考答案和解析
正确答案:C
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品监督
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第1题:

对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以 ( )。


正确答案:C

第2题:

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取

A.查封、扣押的行政强制措施

B.没收、罚款的行政强制措施

C.停止生产、销售和使用的行政强制措施

D.停止生产、销售和使用的紧急控制措施

E.没收、罚款的行政处罚措施


正确答案:A
《药品管理法》第六十五条第二款规定:药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。此处主要是和紧急控制措施相区别:紧急控制措施针对已经确认发生严重不良反应的药品,主要是停止其生产、销售和使用。

第3题:

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在十五日内作出行政处理决定。()

此题为判断题(对,错)。


答案:错

第4题:

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品以及有关资料可以采取查封、扣押的行政措施。药品需要检验的,必需自检验报告书发出并作出行政处理决定的时限为


正确答案:E
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

第5题:

对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施


参考答案:A

第6题:

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,可采取的行政强制措施是( )

A.查封

B.停止销售

C.扣押

D.停止生产

E.停止使用


参考答案AC

第7题:

对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门口可以( )。

A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.采取责令修改药品说明书

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品


正确答案:C
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品监督

第8题:

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,可以()。

A.采取查封扣押的行政强制措施

B.先检验再处理

C.采取暂停生产、销售或使用的措施

D.采取撤销批准文号的行政处罚措施

E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施


正确答案:A

第9题:

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

第10题:

国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是

A.已确认发生严重不良反应的药品

B.有证据证明可能危害人体健康的药品

C.质量不合格出厂的药品

D.经营条件不符合GSP的药品经营单位

E.抽验不符合规定标准的药品


正确答案:A
A。药品不良反应报告和监测管理办法第二章第六条规定“对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。”故本题最佳答案为A。

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