《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出,药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.功能与主治、用法与用量
C.规格、储藏
D.有效期
E.批准文号、生产企业
第1题:
制定本书写要求与指导原则目的是
A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》
B、规范所有处方药说明书的书写和印制
C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件
D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据
E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
第2题:
列出该药品不能应用的各种情况的内容应列在
A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
第3题:
列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是
A.【功能主治】/【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成份】
E.【禁忌】
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》
第4题:
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出
A、药物滥用或药物依赖性内容
B、需要进行皮内敏试验(注射剂)
C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
第5题:
如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列在
A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
第6题:
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括
A、药品名称
B、功能主治/适应证
C、规格
D、用法用量
E、贮藏
第7题:
影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)应列在
A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
第8题:
列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是
A.【功能主治】/【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成份】
E.【禁忌】
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》
第9题:
了解药品有效部位的内容,可查询
A.【成份】
B.【用法用量】
C.【不良反应】
D.【禁忌】
E.【注意事项】
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》
第10题:
列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是
A.[成分]
B.[功能主治]/[适应证]
C.[不良反应]
D.[注意事项]
E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》