医疗机构配制制剂的最重要条件是A.有技术人员B.有洁净环境C.有《医疗机构制剂许可证》D.有经批准品

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

A．临床需要经批准而配制的固定处方制剂

B．科研需要经批准而配制的固定处方制剂

C．临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

D．临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

E．临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂

医疗机构配制制剂的最重要景件是

A.有药学专业技术人员

B.检验设备

C.有《医疗制剂许可证》

D.有经批准品种

E.新药证书

医疗机构配制制剂的最重要条件是

A.有药学技术人员

B.有完整的规章制度

C.有《医疗机构制剂许可证》

D.有经批准品种 E有先进的检验设备

医疗机构配制制剂的最重要条件是

A．有技术人员

B．有洁净环境

C．有《医疗制剂许可证》

D．有经批准品种

E．检验合格

医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的

A．《药品生产许可证》

B．《药品经营许可证》

C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

D．《医疗机构制剂许可证》

E．《医疗机构执业许可证》

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

A．医疗机构制剂不允许委托配制

B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（ ）。

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )

A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》

B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺

E．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等

委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )

A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

C．前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》

D．前次委托配制期间，配制及制剂质量情况的总结

E．与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件