临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据的可靠性的是

题目

临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据的可靠性的是

参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()


答案√

第2题:

临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()


答案×

第3题:

《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A、保护受试者的安全、健康和权益

B、保护申办者的正当商业利益

C、保护研究者的科学兴趣

D、保证临床试验结果的准确性和可靠性

E、保证新药研究的时效性


参考答案:AD

第4题:

临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是()

  • A、试验方案 
  • B、记录与报告 
  • C、试验用药品 
  • D、质量保证 
  • E、多中心试验 

正确答案:D

第5题:

实验室的能力,是指实验室运用其基本条件以保证其出具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。


正确答案:正确

第6题:

临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。()


答案√

第7题:

对怎样的数据须加以核实?


正确答案:对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。

第8题:

对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:错误

第9题:

()是数据流程图上所有的符号都加以定义,并把它们按特定的格式记录下来,以便随时查阅和修改。

  • A、数据元素
  • B、数据描述
  • C、数据结构
  • D、数据字典

正确答案:D

第10题:

实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。


正确答案:正确

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