根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是查看材料A.首次进口5 年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药检测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是查看材料

A.首次进口5 年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药检测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

新药监测期已满的药品报告

A. 所有不良反应

B. 新的不良反应

C. 严重的不良反应

D. 新的和严重的不良反应

E. 罕见的不良反应《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：

正确答案：D

第2题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

正确答案：D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第3题：

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A．严重药品不良反应

B．群体药品不良反应

C．新的药品不良反应

D．所有不良反应

E．药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

参考答案：D

第4题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应
B.群体药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应

答案：D

解析：

第5题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应

答案：D

解析：

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第6题：

新药监测期内的药品报告

A. 所有不良反应

B. 新的不良反应

C. 严重的不良反应

D. 新的和严重的不良反应

E. 罕见的不良反应《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：

正确答案：A

第7题：

[12~14题共用备选答案]A．所有不良反应 B．新的不良反应 C．严重的不良反应 D．新的和严重的不良反应 E．罕见的不良反应《药品不良反应报告和监测管理办法》规定新药监测期已满的药品报告

正确答案：D
新药监测期内报告所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

第8题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

参考答案：ABE

第9题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应

答案：D

解析：

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

第10题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应

答案：A

解析：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是

题目

相似问题和答案

相关内容