第1题：
“三无”药品指
A．无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品
B．无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品
C．无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品
D．无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品
E．无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品
第2题：
需在药品说明书中醒目标示的内容有
A、药品说明书的起草日期和修改日期
B、药品说明书的起草日期和核准日期
C、药品说明书的核准习期和修改日期
D、药品说明书的修改日期和废止日期
E、药品说明书的核准日期和废止日期
第3题：
A.药品说明书的右上角
B.药品说明书的左上角
C.药品说明书的正上方
D.药品说明书标题下面
E.药品说明书标题上面
第4题：
A. 药品说明书是具有法律效力的
B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息
C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同
D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
第5题：
A.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：曾用名称：汉语拼音：
B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商业名称：英文名称：汉语拼音：
C.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：商品名称：汉语拼音：
D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商品名称：英文名称：汉语拼音：
第6题：
药品说明书和标签应当( )。
A．由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围
C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等
D．药品的说明书和标签可直接使用英文
E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
第7题：
药品说明书的意义体现在
A、药品说明书具有有效期
B、是载明药品重要信息的法定文件
C、能够用以指导安全、合理使用药品
D、适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E、包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
第8题：
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C．药品的标签分为内标签和外标签
D．药品的标签应当以说明书为依据
E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第9题：
A.是载明药品重要信息的法定文件
B.药品说明书具有有效期
C.能够用以指导安全、合理使用药品
D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息
E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
第10题：
下列说法错误的是
A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
D、药品说明书应当详细注明药品不良反应
E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担