根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）。A非处方药应列出主要辅料名称B注射剂应列出全部辅料名称C化学药列出全部活性成份D中成药组方中应列出全部中药药味

题目

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）。

A非处方药应列出主要辅料名称

B注射剂应列出全部辅料名称

C化学药列出全部活性成份

D中成药组方中应列出全部中药药味

参考答案和解析

A
略

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第1题：

有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

参考答案：B

第2题：

按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（）。

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C．药品的标签分为内标签和外标签

D．药品的标签应当以说明书为依据

E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

正确答案：ABCDE
解析：《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准，药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨，药品的标签分为内标签和外标签，药品的标签应当以说明书为依据，药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第3题：

有关药品说明书和标签的说法，错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

参考答案：A解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题：

应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是

A．药品说明书

B．药品内标签

C．药品外标签

D．原料药标签

E．运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》

正确答案：C

第5题：

应当标示执行标准的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签

E.药品小包装标签根据《药品说明书和标签管理规定》

正确答案：6．B
第十一条规定：药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。第二十条规定：原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第6题：

有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

参考答案：A

第7题：

应当列出全部辅料名称的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签

E.药品小包装标签根据《药品说明书和标签管理规定》

正确答案：5．A

第8题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

正确答案：B

第9题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

正确答案：A

第10题：

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

A．印有标签

B．附有说明书

C．印有或者贴有标签并附有说明书

D．印有药品名称

E．印有“详见说明书”字样的标签

正确答案：C

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）。

题目

参考答案和解析

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