严重药品不良反应是指因服用药品()

题目
严重药品不良反应是指因服用药品()

A导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

B导致住院费用增加的不良反应

C导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应

D导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应

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第1题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列情形属于药品严重不良反应的有

A.因服用药品导致死亡

B.长期服用药品导致慢性中毒

C.出现药品说明书中未载明的不良反应

D.因服用药品导致住院或住院时间延长

E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷


正确答案:ADE
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第2题:

下列情形属于药品严重不良反应的有( )。

A.因服用药品引起死亡的

B.长期服用药品引起慢性中毒的

C.出现药品说明书未载的不良反应

D.因服用药品导致住院时间延长的

E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的


正确答案:ADE

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条第(四)款:药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永久损伤;(5)导致住院或住院时间延长。

第3题:

因服用药品而危及生命;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是()。

A.新的药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.严重药品不良反应

D.药品不良反应


本题答案:C
本题解析:本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,严重药品不良反应的情形不包括A.服用药品后导致死亡SX

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,严重药品不良反应的情形不包括

A.服用药品后导致死亡

B.服用药品后导致病情恶化

C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷

D.服用药品后导致住院或者住院时间延长

E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤


正确答案:B

第5题:

不属于严重药品不良反应的是

A、服用药品导致死亡

B、服用药品危及生命

C、服用药品致癌

D、服用药品导致住院

E、服用药品导致呕吐


参考答案:E

第6题:

下列情形属于药品严重不良反应的有

A、因服用药品引起死亡的

B、长期服用药品引起慢性中毒的

C、出现药品说明书中未载明的不良反应

D、因服用药品导致住院或住院时间延长


参考答案:AD

第7题:

(41~45题共用备选答案)

A.药品不良反应

B.药品不良反应报告和监测

C.新的药品不良反应

D.药品不良反应报告的内容和统计资料

E.药品严重不良反应

( )是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。


正确答案:E
E 知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》药品严重不良反应的概念

第8题:

因服用药品引起的死亡;致癌、致畸、致出 生缺陷等情形的反应为( )。

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品相互作用

E.药代动力学


正确答案:C

第9题:

下列情形属于药品严重不良反应的有

A.因服用药品引起死亡的

B.对器官功能产生永久损伤的

C.导致人体永久的或显著的伤残

D.因服用药品导致住院时间延长的

E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的


正确答案:ABCDE

第10题:

根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于药品严重不良反应的有

A.因长期服用药品引起慢性肝中毒

B.因服用药品导致永久性丧失听力

C.因服用药品导致肾脏功能衰竭

D.因服用药品导致住院费用增加

E.因服用药品导致后代畸形


正确答案:BCE

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