化学动力学原理在药物稳定性研究中主要应用于以下几个方面()

题目
化学动力学原理在药物稳定性研究中主要应用于以下几个方面()

A药物降解机理的研究

B药物降解速度的影响因素的研究

C药物制剂有效期的预测

D药物稳定性评价

E防止药物降解的措施与方法的研究

参考答案和解析
A,B,C,D,E
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第1题:

以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是

A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等

B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


参考答案:ABE

第2题:

药物制剂稳定性研究的范围包括( )等方面

A.化学稳定性

B.物理稳定性

C.生物稳定性

D.体内稳定性

E.体外稳定性


正确答案:ABC

第3题:

  下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面


C

【解析】为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛采用仪器分析法。

第4题:

药物稳定性加速试验是根据

A道尔顿定律
B化学动力学原理
C酶促原理
D增容原理
E相似相容原理

答案:B
解析:
加速试验法(经典恒温法)
由于制剂中的药物,反应速度通常都比较缓慢,室温条件下需放置很长时间才能测得其分解速度,因此必须提高温度以加速其分解。加速反应在恒温条件下进行,反应时间到达后,立即取出样品,冷却,再立即测定反应物的浓度。根据化学动力学原理,在高温、高湿或强光等超常条件下进行加速试验,也可预测药物制剂室温有效期。

第5题:

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是

A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定

E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定


正确答案:C
本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括,考察制剂在备和保存期间可能发生的物理化学变化,探讨影响因素,寻找避免或延缓药物降解、增加药物剂稳定性各种措施,预测制剂在贮存期间质量准的最长时间,即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。

第6题:

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


参考答案:C

第7题:

药物制剂稳定性研究的范围包括( )等方面

A、化学稳定性

B、物理稳定性

C、生物稳定性

D、体外稳定性

E、体内稳定性


参考答案:ABC

第8题:

药剂稳定性加速试验是根据

A、酶促原理

B、增容原理

C、相似相容原理

D、道尔顿定律

E、化学动力学原理


参考答案:E

第9题:

药剂稳定性加速试验是根据

A.酶促原理
B.增容原理
C.相似相容原理
D.道尔顿定律
E.化学动力学原理

答案:E
解析:

第10题:

药物稳定性加速试验是根据

A. 道尔顿定律
B. 化学动力学原理
C. 酶促原理
D. 增容原理
E. 相似相容原理

答案:B
解析:
加速试验法(经典恒温法)
由于制剂中的药物,反应速度通常都比较缓慢,室温条件下需放置很长时间才能测得其分解速度,因此必须提高温度以加速其分解。加速反应在恒温条件下进行,反应时间到达后,立即取出样品,冷却,再立即测定反应物的浓度。根据化学动力学原理,在高温、高湿或强光等超常条件下进行加速试验,也可预测药物制剂室温有效期。

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