微生物限度检查时,应不得检出沙门菌的制剂是()。

题目
微生物限度检查时,应不得检出沙门菌的制剂是()。

A含生药原粉的口服制剂

B含生药原粉的外用制剂

C含动物组织及动物类原粉的口服制剂

D含动物组织及动物类原粉的外用制剂

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第1题:

《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是

A、鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌

B、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定

C、阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌

D、直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfu

E、鹿胎制剂不得检出沙门菌


参考答案:A

第2题:

含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()

A、白色念珠菌

B、铜绿假单胞菌

C、金黄色葡萄球菌

D、沙门菌

E、耐胆盐革兰阴性菌


答案:D

第3题:

液体制剂中不得检出的微生物有

A、大肠埃希菌

B、沙门菌

C、痢疾杆菌

D、铜绿假单胞菌

E、金黄色葡萄球菌


参考答案:ABCDE

第4题:

下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求,错误的是

A.不得检出细菌
B.不得检出霉菌和酵母菌
C.不得检出金黄色葡萄球菌
D.不得检出铜绿假单胞菌
E.不得检出大肠埃希菌

答案:A
解析:

第5题:

下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述,错误的是

A、细菌数不得过1000个

B、霉菌和酵母菌数不得过100个

C、金黄色葡萄球菌不得检出

D、铜绿假单胞菌不得过10个

E、铜绿假单胞菌不得检出


参考答案:D

第6题:

根据中国药典中微生物限度标准规定,口服给药制剂每1g或1ml不得检出()。

A、霉菌

B、酵母菌

C、金黄色葡萄球菌

D、大肠埃希菌

E、大肠菌群


参考答案:D

第7题:

口服给药制剂不得检出

A.致病菌

B.真菌

C.酵母菌

D.大肠埃希菌

E.沙门菌


正确答案:ADE

第8题:

下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定

A、细菌的培养温度为30~35℃

B、控制菌培养温度为23~28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查


参考答案:BE

第9题:

下列对眼部给药制剂微生物限度要求的叙述,错误的是

A、不得检出细菌

B、不得检出霉菌和酵母菌

C、不得检出金黄色葡萄球菌

D、不得检出铜绿假单胞菌

E、不得检出大肠埃希菌


参考答案:A

第10题:

含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出( )

A.白色念珠菌
B.铜绿假单胞菌
C.金黄色葡萄球菌
D.沙门菌
E.耐胆盐革兰阴性菌

答案:D
解析:
按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出沙门菌。

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