国家药品监督管理部门负责()

题目
国家药品监督管理部门负责()

A组织制定国家基本药物目录

B药品、医疗器械行政监督和技术监督

C药品价格的监督管理工作

D研究制定药品流通行业发展规划

参考答案和解析
B
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第1题:

负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门药品评价中心


参考答案:B

第2题:

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


正确答案:ABCD

第3题:

负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

D.国家农业主管部门


参考答案:A

第4题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


参考答案:B

第5题:

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

A.国家卫生行政部门负责

B.省级卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级药品监督管理部门负责


参考答案:C

第6题:

负责定期公告药品质量抽查检验结果的是

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级以上药品监督管理部门


参考答案:D

第7题:

负责标定国家药品标准物质的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门药品评价中心


参考答案:A

第8题:

负责组织药品注册技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门药品评价中心


参考答案:C

第9题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

A.国家卫生行政部门负责

B.省级卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级药品监督管理部门负责


参考答案:D

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由

A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

B、国家药品监督管理部门,国家卫生行政部门共同制定和修订

C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

E、国家卫生行政部门负责制定和修订


参考答案:A

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