初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

题目

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

AⅡ期临床试验

BⅠ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

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第1题：

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

正确答案：D

第2题：

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于

正确答案：A

第3题：

初步的临床药理学及人体安全性评价试验（）。

正确答案：A

第4题：

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

初步的临床药理学及人体安全性评价试验

答案：A

解析：

1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步验证有效性、安全性，故又称"验证性试验"。
2.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。
3.Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。
4.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。
5.Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。

第5题：

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. 生物等效性试验

正确答案：A

第6题：

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

参考答案：A

第7题：

初步临床药理学及人体安全性评价试验

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察

正确答案：A

第8题：

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

参考答案：A

第9题：

I期临床试验的内容：

A．初步的临床药理学试验

B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C．初步的人体安全性评价试验

D．治疗作用初步评价阶段

E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

正确答案：B

第10题：

初步的临床药理学及人体安全性评价实验

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

答案：A

解析：

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

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