新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

题目

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒

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相似问题和答案

第1题：

药物安全性评价应包括

A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.新药临床评价和药物上市后再评价

答案：D

解析：

药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

第2题：

药物安全性评价应包括

A:新药临床评价和药物上市后再评价
B:药物临床评价
C:新药的临床前研究
D:临床评价和实验室评价
E:临床前研究和上市后药品的实验室评价

答案：D

解析：

药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分，ABCE说法均片面，D选项为正确表述。

第3题：

药物安全性评价应包括

A、新药的临床前研究
B、临床评价和实验室评价
C、新药临床评价和药物上市后再评价
D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
E、药物临床评价

答案：B

解析：

药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

第4题：

根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

A:新药临床研究
B:临床前研究
C:临床疗效评价
D:上市后药品的临床再评价
E:上市后药品的质量评价

答案：D

解析：

第5题：

广义地说，药物评价应包括

A．临床评价和非临床评价

B．临床前研究和上市后药品的质量评价

C．新药临床研究和药物上市后再评价

D．药物临床评价

E．新药的临床前研究

正确答案：A
解析：广义地说，药物评价应包括非临床评价和临床评价，非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价，后者也即通常我们所指的药物临床评价。

第6题：

药物安全性评价应包括

A．新药临床评价和药物上市后再评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和实验室评价

E．临床前研究和上市后药品的实验室评价

正确答案：D

第7题：

新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（）。

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价

正确答案：A
解析：药品临床评价的阶段

第8题：

广义地说，药物评价应包括（）。

A．新药临床研究和药物上市后再评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和非临床评价

E．临床前研究和上市后药品的质量评价

正确答案：D

第9题：

广义地说，药物评价应包括（）

A．临床评价和非临床评价

B．临床前研究和上市后药品的质量评价

C．新药临床研究和药物上市后再评价

D．药物临床评价

E．新药的临床前研究

正确答案：A

新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价 D、非预期药物

题目

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