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在药品外标签中,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的包括( )。 A.适应症B.功

题目

在药品外标签中，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的包括（ ）。

A．适应症

B．功能主治

C．用法用量

D．不良反应

E．禁忌、注意事项

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第1题：

内包装标签（）。

A必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B必须通俗易懂

C必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


A
本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第2题：

内包装标签（）。A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

AB.必须通俗易懂

BC.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

CD.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


A
本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第3题：

若药品外标签中不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，应当标出主要内容，并注明

A:“在医师指导下使用”字样
B:“尚不明确”字样
C:“在执业药师指导下使用”字样
D:“谨慎使用”字样
E:“详见说明书”字样

答案：E
解析：

第4题：

适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

A．药品说明书

B．药品内标签

C．药品外标签

D．原料药标签

E．运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案：C

第5题：

若药品外标签中不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，应当标出主要内容，并注明

A、"在医师指导下使用"字样

B、"尚不明确"字样

C、"在执业药师指导下使用"字样

D、"谨慎使用"字样

E、"详见说明书"字样


参考答案：E

第6题：

由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

A．药品包装

B．药品内标签

C．药品外标签

D．大包装标签

E．原料药


正确答案：C
解析：《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第7题：

(118～120题共用备选答案)

A．药品包装

B．药品内标签

C．药品外标签

D．大包装标签

E．原料药

( )由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。


正确答案：C
C知识点：《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第8题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案：C

第9题：

内包装标签()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


本题答案：A
本题解析：本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

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