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必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )A.

题目

必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )

A．药品生产企业市场准入条件之一

B．药品生产企业行为规则之一

C．药品批发企业市场准入程序

D．药品零售企业市场准入程序

E．药品批发企业行为规则之一

参考答案和解析
正确答案：C
解析：药品批发质量管理
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第1题：

药品广告须经企业所在地的（）批准，并发给广告批准文号。

A市级工商行政管理部门

B市级药品监督管理部门

C省级工商行政管理部门

D省级药品监督管理部门


D
略

第2题：

A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品使用单位的市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
E.药品零售企业市场准入程序

必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（ ）。

答案：E
解析：
⒈ 药品批发企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②必须建立并执行进货检收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进；③必须有真实完整的购销记录；④必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施；⑤必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。　⒉ 开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。　⒊ 药品生产企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产；②药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的工艺进行生产，生产记录必须完整准确。改变影响药品质量工艺的，必须报原批准部门审核批准；③生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求；④药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准的，不得出厂；⑤药品生产企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

第3题：

开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,药品零售企业凭《药品经营许可证》到( )办理登记注册。

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.税务管理部门

D.物价管理部门


正确答案：A

第4题：

下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

A．药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B．药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C．《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期5年

D．无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品

E．经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


正确答案：BCD

第5题：

必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )。

A．药品生产企业市场准入条件之一

B．药品生产企业行为规则之一

C．药品批发企业市场准入程序

D．药品零售企业市场准入程序

E．药品批发企业行为规则之一


正确答案：C
解析：药品批发企业管理

第6题：

必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（ ）。


正确答案：E
解析：本题考查药品批发企业管理。

第7题：

下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

A、药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B、药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C、《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年

D、无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品

E、经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


参考答案：BCD

第8题：

开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第9题：

必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记( )。

A.药品生产企业市场准入条件之一

B.药品生产企业行为规则之一

C.药品批发企业市场准入程序

D.药品批发企业行为规则之一

E.药品零售企业行为规则之一


正确答案：C

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