根据下列选项，回答 88～90 题：A．应当符合企业内控标准B．应当注明委托方企业名称和注册地址C．应当执行国家药品质量标准D．应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址E．应当与原批准的内容相同第 88 题委托生产药品的质量标准（）。

题目

根据下列选项，回答 88～90 题：

A．应当符合企业内控标准

B．应当注明委托方企业名称和注册地址

C．应当执行国家药品质量标准

D．应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

E．应当与原批准的内容相同

第 88 题委托生产药品的质量标准（）。

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相似问题和答案

第1题：

在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
委托方企业名称
略

第2题：

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包括标签和说明书上，无需标明委托方企业名称

答案：A,B,C

解析：

委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。

第3题：

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。

A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

答案：A,B,C

解析：

委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。
在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

第4题：

根据下列选项，回答 88～90 题。

第 88 题不合格药品库(区)使用（）

正确答案：A

第5题：

经批准委托加工的药品，其包装标签还应标明

A．委托双方企业名称

B．委托双方企业名称、加工地点

C．委托双方的合同书号

D．药品加工的详细地址

E．受托方的企业名称和地址

正确答案：B

第6题：

根据下列选项，回答 88～90 题：

痰的性状

第 88 题金黄色葡萄球菌肺炎（）

正确答案：B

第7题：

关于委托生产药品的说法正确的有

A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D．因故终止委托，双方可自行终止合同

E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

正确答案：ABCE

第8题：

根据下列选项，回答 88～90 题：

第 88 题整合在细菌染色体上的噬菌体核酸是（）。

正确答案：C

第9题：

关于委托生产药品的有关说法正确的有

A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D．因故终止委托，双方可自行终止合同

E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

正确答案：ABCE
解析：D、E是矛盾选项，只能择其一，E是正确的。参见《药品生产监督管理办法》第三十四条、三十二条。

根据下列选项,回答 88~90 题: A.应当符合企业内控标准 B.应当注明委托方企业名称和注册地址 C

题目

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