报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品

题目

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

A．药品不良反应

B．新药监测期内的药品

C．新药监测期已满的药品

D．进口药品首次获准进口之日起5年内

E．获准进口满5年的药品

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第1题：

报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

A．药品不良反应

B．新药监测期内的药品

C．新药监测期已满的药品

D．进口药品首次获准进口之日起5年内

E．获准进口满5年的药品

正确答案：C
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第2题：

报告该药品引起的新的和严重的不良反应

A．药品不良反应

B．新药监测期内的药品

C．新药监测期已满的药品

D．进口药品首次获准进口之日起5年内

E．获准进口满5年的药品

正确答案：C

第3题：

应报告该药品发生的所有不良反应

A．药品不良反应

B．新药监测期内的药品

C．新药监测期已满的药品

D．进口药品首次获准进口之日起5年内

E．获准进口满5年的药品

正确答案：B

第4题：

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

A．药品不良反应

B．新药监测期内的药品

C．新药监测期已满的药品

D．进口药品首次获准进口之日起5年内

E．获准进口满5年的药品

正确答案：E
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第5题：

应报告该药品发生的所有不良反应。

A．药品不良反应

B．新药监测期内的药品

C．新药监测期已满的药品

D．进口药品首次获准进口之日起5年内

E．获准进口满5年的药品

正确答案：B
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第6题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

正确答案：ABCD

第7题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

答案：C

第8题：

药品不良反应的监测报告范围是（）。

A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E．因用中药材而引起的人体伤害

正确答案：ABCDE

第9题：

报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

正确答案：B

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应A.药品不良反应 B.新药监测期内的药品 C.新药监测期已

题目

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