开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。

题目

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。

参考答案和解析
参考答案:药品监督管理部门 《药品生产许可证》
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第1题:

生产新药或者已有国家标准的药品,

A.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

答案:C
解析:

第2题:

A.《药品生产许可证》
B.《药品批发许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品使用许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

答案:A
解析:
《中华人民共和国药品管理法》第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第3题:

A.《药品生产许可证》
B.《药品批发许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品使用许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》

开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

答案:C
解析:
《中华人民共和国药品管理法》第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第4题:

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

A.《药品生产许可证》

B.《药品批发许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

E.《医疗机构制剂许可证》


参考答案:A

第5题:

开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

A.《药品生产许可证》

B.《药品批发许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

E.《医疗机构制剂许可证》


参考答案:C

第6题:

生产新药或者已有国家标准的药品,

A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


参考答案:C

第7题:

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第8题:

开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第9题:

开办药品批发企业,须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


正确答案:D
本题考查药品经营企业审批主体及许可证。开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。故本题答案应选D。