为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。A.中华人人民共和国宪法B.中华人民共和国药品管理法C.

题目

为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。

A.中华人人民共和国宪法

B.中华人民共和国药品管理法

C.中华人民共和国药品管理法实施条例

D.药品生产监督管理条例

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第1题:

《药品经营质量管理规范》的主要法律依据是()

A《中华人民共和国食品安全法》

B《中华人民共和国药品管理法》

C《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D《药品生产质量管理规范》


B

第2题:

中国政府发展中医药的根本法律依据是

A.《中华人民共和国宪法》
B.《药品管理法》
C.《中医药条例》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中药材生产质量管理规范》

答案:A
解析:

第3题:

药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )。

A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B.中华人民共和国药典
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品流通监督管理办法(暂行)》
E.国家基本用药目录

答案:C
解析:
鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要,《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业给予了严格的规定。

第4题:

GMP是指( )。

A.中华人民共和国药典
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.药品临床试验质量管理规范

答案:B
解析:
A项,ChP是指《中华人民共和国药典》。B项,GMP是指《药品生产质量管理规范》。C项,GSP是指《药品经营质量管理规范》。D项,GLP是指《药品非临床研究质量管理规范》。E项,GCP是指《药品临床试验质量管理规范》。

第5题:

制定《药品生产质量管理规范》的依据是

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国产品质量法

C.中华人民共和国药典

D.中华人民共和国计量法

E.中华人民共和国标准化法


正确答案:A

第6题:

药品经营企业的行业管理法规为

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《药品经营许可证》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中华人民共和国药典》


正确答案:D

第7题:

制定《药品生产质量管理规范》的依据是( )。

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国产品质量法

C.中华人民共和国药典

D.中华人民共和国计量法

E.中华人民共和国标准化法


正确答案:A
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》总则—制定依据

第8题:

制定GMP的依据是中华人民共和国()。

A.中华人民共和国药品管理法实施条例

B.中华人民共和国药品管理法

C.以上都是


参考答案:C

第9题:

中国政府发展中医药的根本法律依据是

A.《中华人民共和国宪法》

B.《药品管理法》

C.《中医药条例》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中药材生产质量管理规范》


正确答案:A