对药品养护和质量检查中发现的疑似质量不合格药品应A.放入不合格区待处理B.促销C.报质量管理人员

题目

对药品养护和质量检查中发现的疑似质量不合格药品应

A.放入不合格区待处理

B.促销

C.报质量管理人员确定后存入不合格区待处理

D.直接销毁

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第1题:

药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。

A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,按质量状态实行色标管理,不合格药品库(区)应标示( )

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标


正确答案:A

第3题:

企业应对质量不合格药品进行控制性管理的重点为

A、发现不合格药品应按规定的要求和程序上报

B、不合格药品的标识、存放

C、查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施

D、不合格药品报废、销毁的记录


参考答案:ABCD

第4题:

有关验收员进货验收不合格药品的处理叙述正确是()

A.填写不合格药品确认表

B.向供货方进行质量查询

C.将其存入不合格品区

D.作好不合格药品验收记录


参考答案:AD

第5题:

关于药品质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布


答案:D

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示( )

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识


正确答案:D

第7题:

关于药品质量公告的说法,错误的是( )。

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布


正确答案:D

第8题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

A.质量方针和目标管理

B.药品不良反应报告的有关规定

C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

D.特殊管理药品的管理

E.不合格药品和退货药品的管理


正确答案:ABCDE
解析:本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容规定。
  除了题目中所列的5条外,一共包括12条内容。完整的法条如下:
  第五十三条 药品零售企业制定的质量管理制度,应包括以下内容:
  (一)有关业务和管理岗位的质量责任;
  (二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;
  (三)首营企业和首营品种审核的规定;
  (四)药品销售及处方管理的规定;
  (五)拆零药品的管理规定;
  (六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;
  (七)质量事故的处理和报告的规定;
  (八)质量信息的管理;
  (九)药品不良反应报告的规定;
  (十)卫生和人员健康状况的管理;
  (十一)服务质量的管理规定;
  (十二)经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
  药品零售连锁门店的质量管理制度,除不包括购进、储存等方面的规定外,应与药品零售企业有关制度相同。

第9题:

有关不合格药品的销毁叙述错误的是()

A.有不合格药品报损单

B.在有关部门监督下销毁

C.有质量管理部门批准后可直接销毁

D.有质量管理部门批准


参考答案:C

第10题:

对库存药品进行养护和检查中,应抽样送检的包括( )

A.对由于异常原因可能出现问题的药品

B.易变质药品

C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

D.储存时间较长的药品

E.有质量问题的


正确答案:ABCD
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储存与养护

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