药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按( )向所在地药品不良反应监测中心报告。
A.月
B.季
C.半年
D.年
第1题:
药品不良反应报告和监测是指
A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第2题:
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围是( )。
A.药品生产、经营、使用单位
B.药品生产、经营、使用和监督管理单位
C.药品研制、生产、经营、使用
D.药品教育、生产、经营、使用
E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位
第3题:
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
第4题:
药品不良反应法定报告主体是
A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和医疗机构
第5题:
A、质量
B、疗效
C、不良反应
D、市场行情
E、经济效益
第6题:
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。
A.质量和价格
B.质量和售后服务情况
C.价格和质量以及药品不良反应
D.质量、疗效和不良反应
E.药品不良反应情况
第7题:
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A、药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B、药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C、药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D、药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E、药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
第8题:
A、市场管理部门
B、药品监督管理部门
C、药品检验机构
D、卫生健康主管部门
第9题:
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
第10题:
药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察
A.本单位所生产药品的质量
B.本单位所经营药品的反应
C.本单位所使用药品的疗效
D.本单位所生产、经营、使用的药品质量,疗效和反应
E.药品的不良反应