原料药是指制剂中的化学成份，用于制剂产品生产且具有活性的任何单一物质或混合物。()
第1题：
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批
A．外用的液体制剂
B．外用的固体、半固体制剂
C．连续生产的原料药
D．间歇生产的原料药
第2题：
在成型或分装前使用同一台混合设备 一次混合所生产的均质产品为一批
A．口服固体、半固体制剂
B．口服液体制剂
C．连续生产的原料药
D．间歇生产的原料药
第3题：
A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B、新发现的药材及其制剂
C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第4题：
新药申报与审批过程中允许快速审批的有
A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E．未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
第5题：
用于生产各种制剂的有效成分，是制剂的原料药物是()
A.成品
B.半成品
C.原料药
D.药物
E.药物制剂
第6题：
西药毒性药品品种是指
A.原料药，不含制剂
B.原料药和制剂
C.制剂，不含原料药
D.原料药和半成品
E.半成品和制剂
第7题：
是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求（ ）。
第8题：
以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
A．外用的液体制剂
B．外用的固体、半固体制剂
C．连续生产的原料药
D．间歇生产的原料药
第9题：
下列不属于特殊审批的新药申请的是
A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药
D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
E、新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
第10题：
关于制剂分析与原料药分析，下列结果说法中不正确的是
A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查
B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法
D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高