A.亚急性毒性试验
B.过敏反应试验
C.Ⅱ期临床试验
D.上市后临床试验
E.生物等效性试验
第1题:
制剂的生物利用度研究属于
第2题:
关于生物利用度叙述正确的是
A、系指药物被吸收进入血液循环的程度
B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
D、生物利用度常用AUC表示
E、研究所用的参比制剂必须安全有效
第3题:
关于生物利用度叙述正确的是( )。
A.系指药物被吸收进入血液循环的程度
B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
D.生物利用程度常用AUC表示
E.研究所用的参比制剂必须安全有效
第4题:
第5题:
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是
A.参比制剂安全性和有效性应合格
B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
第6题:
关于生物利用度的说法错误的是
A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度
B、根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法
D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值
E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度
第7题:
制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是
A、参比制剂应具有安全性和有效性
B、进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同
第8题:
关于生物利用度的说法错误的是
A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度
B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法
D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值
E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度
第9题:
第10题: