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上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的A.所有可疑不良反应B.严重或新的不良反应C.严重的

题目

上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的

A．所有可疑不良反应

B．严重或新的不良反应

C．严重的不良反应

D．一般的不良反应

E．严重，罕见的不良反应

参考答案和解析
正确答案：B
B。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。故本题的最佳答案是B。
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第1题：

药品不良反应报告的有关规定是（）

A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应


C,E
本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

第2题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应

答案：D
解析：
本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

第3题：

药品不良反应报告的有关规定是

A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

答案：C,E
解析：
本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

第4题：

新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的

A.所有可疑的不良反应
B.严重的、新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的不良反应

答案：B
解析：

第5题：

药品不良反应报告的有关规定是（）

A：上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B：上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C：上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D：上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E：上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

答案：C,E
解析：
我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

第6题：

药品不良反应报告的有关规定是

A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

答案：C,E
解析：
答案为[CE]。本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是“难点”。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是“5年以内”“5年以上”。而题中的“1年以后”“3年以上”“3年以后”，是对此项规定的误解，更是误导解题“陷阱”。

第7题：

药物不良反应监测范围为

A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应


参考答案：AD

第8题：

新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的：( )

A.严重的、新的不良反应

B.所有可疑的不良反应

C.新的不良反应

D.严重的不良反应


正确答案：A

第9题：

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


参考答案：CE

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