稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶),疏松原料药应摊成薄层的厚度为
A、≤10mm
B、≤8mm
C、≤15mm
D、≤5mm
E、≤12mm
第1题:
第2题:
【53-54】 A.供试品开口置适宜的洁净容器中.60℃度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
53.药物稳定性长期试验的条件是
54.药物稳定性加速试验的条件是
第3题:
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60%的条件下放置10天( )。
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
第4题:
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天 ( )
第5题:
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
第6题:
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第7题:
原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应
A.>20 cm
B.≤20 cm
C.≤10 cm
D.≤5 cm
E.≤10 mm
第8题:
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天( )。
第9题:
影响因素试验采用一批样品进行,将原料药供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成在≤5mm厚薄层,疏松原料药摊成在≤多少mm厚薄层,在规定时间内取样,检测其含量,并与0天比较。 查看材料
A.5
B.10
C.15
D.20
E.25