不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划

题目

不属于召回义务的内容是

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

参考答案和解析
参考答案:D
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第1题:

《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。

A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

BSFDA主管全国药品召回管理工作

C药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药

D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


B

第2题:

对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()

A药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

D药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商


A,B,D

第3题:

《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B药品生产企业为实施召回的主体

C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


A,B,C,D

第4题:

根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )

A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售

答案:A
解析:
药品生产企业不履行召回义务的,根据《药品召回管理办法》第 30 条的规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明 文件, 直至吊销药品生产许可证。

第5题:

A.药品生产企业
B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
C.药品经营企业和使用单位
D.国家药品监督管理部门

应当协助药品生产企业履行召回义务

答案:C
解析:
药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作,国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

第6题:

不属于召回义务的内容是

A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D.药品生产企业负责将召回的药品销毁
E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

答案:D
解析:
药品使用单位药品召回义务的内容(1)药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。(2)药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。(3)药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。(4)药品使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。

第7题:

不属于召回义务的内容是

A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D.药品生产企业负责将召同的药品销毁
E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

答案:D
解析:
药品召回管理办法  第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。  第六条 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。  第七条 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。  第八条 召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。  国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。第九条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。D选项不属于召回义务的内容。

第8题:

根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()

A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售


参考答案:A

第9题:

在药品召回中,药品经营、使用单位的义务是( )。

A.协助药品生产企业履行召回义务,对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息,并控制和收回

B.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

C.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品

D.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品

E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品


正确答案:B