负责我国药品不良反应监测工作的部门是A、省级卫生行政部门B、省级不良反应监测中心C、医疗机构D、国家食品药品监督管理总局E、省级药品监督管理局

题目

负责我国药品不良反应监测工作的部门是

A、省级卫生行政部门

B、省级不良反应监测中心

C、医疗机构

D、国家食品药品监督管理总局

E、省级药品监督管理局

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第1题：

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

A．所在市级卫生行政部门报告

B．所在省级卫生行政部门报告

C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E．所在市级药品监督管理部门报告

正确答案：D
解析：本题考查《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
第二十条个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。

第2题：

负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、卫生计生委

参考答案：C

第3题：

负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是（）

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部

正确答案：C
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

第4题：

承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部

参考答案：C

第5题：

负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是

A．药品生产企业

B．省级药品不良反应监测机构

C．省级食品药品监督管理部门

D．国家药品不良反应监测中心

E．各级卫生行政部门

正确答案：D
《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十条规定，国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。

第6题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（）。

A．所在市级卫生行政部门报告

B．所在省级卫生行政部门报告

C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告

E．所在市级药品监督管理部门报告

正确答案：D
解析：此题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条：个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。

第7题：

承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生计生委

参考答案：C

第8题：

定期通报药品不良反应监测情况的机构是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

正确答案：A
国家药品监督管理局不定期通报药品不良反应监测情况。公布药品再评价结果。

第9题：

负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部

第10题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告

A、所在市级卫生行政部门报告

B、所在省级卫生行政部门报告

C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D、所在省级药品不良反应监测专业机构

E、所在地的省级药品监督管理部门报告

参考答案：DE

负责我国药品不良反应监测工作的部门是A、省级卫生行政部门B、省级不良反应监测中心C、医疗机构D、国

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