《中国药典》(2010年版)采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的下列哪项特殊杂质进行检查A、对氨

题目

《中国药典》(2010年版)采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的下列哪项特殊杂质进行检查

A、对氨基苯甲酸

B、二乙胺基乙醇

C、苯胺

D、对氯乙酰苯胺

E、对氯酚

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第1题:

中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时,主要检查的特殊杂质为

A、对氯乙酰苯胺

B、醌亚胺

C、对氨基酚

D、偶氮苯

E、苯醌


参考答案:A

第2题:

《中国药典》2010年版采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的哪项特殊杂质进行检查

A.对氨基苯甲酸

B.二乙胺基乙醇

C.苯胺

D.对氯乙酰苯胺

E.对氯酚


正确答案:A
在盐酸普鲁卡因的生产和贮藏中都有可能引入对氨基苯甲酸,《中国药典》2010年版加强对药物中特殊杂质的控制,比2005年版新增了盐酸普鲁卡因原料药中对氨基苯甲酸的检查。

第3题:

关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()

A.《中国药典》采用薄层色谱法检测

B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入

C.《中国药典》采用气相色谱法检测

D.需检查游离的肼

E.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查


正确答案:ABD

第4题:

《中国药典》2015年版采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的哪项特殊杂质进行检查

A.对氨基苯甲酸
B.二乙胺基乙醇
C.苯胺
D.对氯乙酰苯胺
E.对氯酚

答案:A
解析:
在盐酸普鲁卡因的生产和贮藏中都有可能引入对氨基苯甲酸,《中国药典》2015年版加强对药物中特殊杂质的控制,比2005年版新增了盐酸普鲁卡因原料药中对氨基苯甲酸的检查。

第5题:

《中国药典》(2010年版)采用的检查对乙酰氨基酚中“有关物质”的方法为()

A、TLC

B、正相HPLC法

C、反相离子对色谱法

D、GC法

E、紫外可见分光光度法


答案:C

第6题:

《中国药典》(2010年版)对盐酸普鲁卡因及其注射液中何种杂质需进行检查

A.对氨基苯甲酸

B.对氨基苯乙酸

C.邻氨基苯甲酸

D.邻氨基苯乙酸

E.间氨基苯甲酸


正确答案:A
盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键,可发生水解反应。特别是注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH、贮藏时间及光线和金属离子等因素的影响,易发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或受热,可进一步脱羧转化为苯胺,而苯胺又可被氧化为有色物,使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。

第7题:

《中国药典》2010年版一部规定,采用薄层色谱扫描法测定盐酸水苏碱含量的药材是


正确答案:D

第8题:

《中国药典》(2005年版)收载的甾体激素类药物中,原料药及其制剂有48%的含量测定方法为HPLC,此HPLC应属于( )。

A.正相分配色谱

B.反相分配色谱

C.吸附色谱

D.离子抑制色谱

E.反相离子对色谱


正确答案:B

第9题:

《中国药典》(2010年版)对盐酸普鲁卡因及其注射液中下列何种杂质需进行检查

A、对氨基苯甲酸

B、对氨基苯乙酸

C、邻氨基苯甲酸

D、邻氨基苯乙酸

E、间氨基苯甲酸


参考答案:A

第10题:

《中国药典》2015年版对盐酸普鲁卡因及其注射液中下列何种杂质需进行检查

A.对氨基苯甲酸
B.对氨基苯乙酸
C.邻氨基苯甲酸
D.邻氨基苯乙酸
E.间氨基苯甲酸

答案:A
解析:
盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键,可发生水解反应。特别是注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH、贮藏时间及光线和金属离子等因素的影响,易发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或受热,可进一步脱羧转化为苯胺,而苯胺又可被氧化为有色物,使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。

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