临床试验中的严重不良事件不包括A、致畸B、致残C、重要器官或系统有严重损害D、致癌E、药物过量

题目

临床试验中的严重不良事件不包括

A、致畸

B、致残

C、重要器官或系统有严重损害

D、致癌

E、药物过量

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第1题:

指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应,属于

A.药物不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E.上市5年以上药品


参考答案:B

第2题:

指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


正确答案:B

第3题:

下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应 ( )

A.引起死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对器官功能产生永久损伤

D.导致住院或住院时间延长


正确答案:ABC

第4题:

下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应。

A、引起死亡

B、致癌、致畸、致出生缺陷

C、对器官功能产生永久损伤

D、导致住院或住院时间延长

E、以上都不对


参考答案:ABCD

第5题:

造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应,属于

A.药物不良反应

B.严重的药物不良反应

C.新的药物不良反应

D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

E.上市5年以上的药品


参考答案:B

第6题:

重要器官或系统有严重损害,可致残、致畸、致癌,缩短或危及生命的不良反应分级为

A、中度

B、重度

C、极重度

D、甲类

E、丙类


参考答案:B

第7题:

不良反应程度分为轻、中、重度三级,重度主要是指

A.症状明显

B.重要系统有损害

C.重要器官有损害

D.重要器官或系统有损害

E.致残、致畸、致癌、缩短或危及生命


正确答案:E

第8题:

下列不属于重度不良反应的是

A、致畸、致癌

B、致出生缺陷

C、导致住院时间延长

D、重要器官或系统功能中度损害

E、导致永久的人体伤残


答案:D
解析: 重度:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,包括以下几种情况导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的

第9题:

临床试验中,不属于严重不良事件的是

A.需住院治疗或住院时间延长

B.造成永久性伤残

C.发生严重呕吐、腹泻

D.致癌

E.药物过量


正确答案:E

第10题:

依照不良反应程度分类,以下属于“中度药品不良反应”的是

A:症状不发展
B:一般无须治疗
C:不良反应症状明显
D:重要器官有严重损害
E:重要系统功能有严重损害

答案:C
解析:

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