新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为
A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B、研究对象不符合临床试验要求
C、研究人员对不良反应的理解存在偏差
D、新药的安全性评价存在偏差
E、研究对象例数少
第1题：
第2题：
第3题：
第4题：
第5题：
第6题：
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括A、Ⅲ期临床试验
B、药物流行病学
C、数据发掘或信号
D、药物警戒
E、不良反应监测方法学研究
关于进行扩大临床试验，叙述错误的是A、可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案
B、一般可不设对照组，但应在多家医院进行
C、通常不少于2000例
D、对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E、及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估
第7题：
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第8题：
在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是
A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验
B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性评价
第9题：
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段
B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段
C、Ⅰ期、II期和 III期
D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请
E、临床前研究、新药申请、上市及监测