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对于某些药物制剂不稳定问题,可采取一定的措施来提高药物稳定性,下列操作不能提高药物稳定性的是

题目

对于某些药物制剂不稳定问题，可采取一定的措施来提高药物稳定性，下列操作不能提高药物稳定性的是

A．凡是在水溶液中证明不稳定的药物，为增大其稳定性可制成乳剂

B．对湿热不稳定的药物，可以采用粉末直接压片或干法制粒

C．将维生素C制成微囊可以增大其稳定性

D．青霉素G钾盐制成溶解度小的普鲁卡因青霉素G，可增加药物稳定性

E．供注射药物做成注射的无菌粉末，可增加其稳定性

参考答案和解析
正确答案：A
为了提高药物的稳定性，可采取的方法包括制成固体制剂、制成微囊包合物、采用粉末直接压片或包衣工艺等采取的改进药物制剂或生产工艺。如在水溶液中证明不稳定的药物，为增大其稳定性可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂等，但不能制成乳剂或者液体制剂。另外还可将不稳定或易水解药物制成稳定的难溶性盐或难溶性酯类衍生物，而供注射药物做成注射的无菌粉末，可增加其稳定性。
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相似问题和答案

第1题：

下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

答案：E
解析：
药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应，使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染，导致产品变质、腐败。

第2题：

提高药物制剂稳定性的工艺方法有___________、___________、___________。


答案：
解析：
制成固体制剂‖制成微囊‖采用直接压片或包衣工艺

第3题：

提高药物制剂稳定性的工艺方法有__________、__________、__________。


答案：
解析：
制成固体制剂 制成微囊 采用直接压片或包衣工艺

第4题：

试述提高易水解药物制剂稳定性的方法。


答案：
解析：
提高易水解药物制剂稳定性可以从改进药物剂型，设计合理制剂处方和生产工艺及结构改造方面考虑（1）优先考虑制成固体制剂。制备工艺和包装注意防水（如采用直接压片或干法制粒或包衣等）（2）若临床给药制剂是液态①考虑制成无菌，分装产品，和冷冻干燥制品临用时加水②若采用非水溶剂，适宜比例混合溶媒或水作溶剂并调节稳定ph（稳定性溶解度和药效综合考虑）③结构改造成难溶盐或酯类衍生物复合物及前体药物④在保证灭菌效果前提下，灭菌温度低时间短。

第5题：

试述提高易氧化药物制剂稳定性的方法。


答案：
解析：
(1)除氧:液体制剂溶剂煮沸除氧,并在溶液和容器空间通入惰性气体;固体药物采取真空包装;加抗氧剂;(2)温度;降低干燥和灭菌温度,减少受热时间;(3)金属离子:选用纯度较高的原辅料,操作中不使用金属器具等;加入金属螯合剂;(4)光能激发氧化反应，光敏物质应该避光保存，生产中要避光操作;(5)采用制剂技术:包衣.微囊化或制成包合物等;(6)调节溶液的ph值或控制固体制剂的含水量。

第6题：

下列关于药物制剂稳定化方法的叙述错误的是

A、稳定性是药物制剂使用期限的主要侬据

B、通过调节溶液的pH值、选择适当溶剂、挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性

C、外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度、光线、氧气、湿度、金属离子、包装材料等，可针对各自原因予以改善

D、只要加入表面活性剂并使之形成胶束，就会大大改善药物稳定性

E、改善药物制剂或工艺条件可以提高药物的稳定性


参考答案：D

第7题：

下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


参考答案：E

第8题：

下列关于药物制剂稳定化方法的叙述错误的是

A、稳定性是药物制剂使用期限的主要依据

B、通过调节溶液的pH、选择适当溶剂、挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性

C、外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度、光线、氧气、湿度、金属离子、包装材料等可针对各自原因予以改善

D、只要加入表面活性剂并使之形成胶束，就会大大改善药物稳定性

E、改善药物制剂或工艺条件可以提高．药物的稳定性


参考答案：D

第9题：

  下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面


C

【解析】为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。

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