根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚

题目

根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括

A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

B.上年度检查中存在问题的企业

C.上一年度新开办的企业

D.质量负责人发生变更的企业

E.兼并重组的企业

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第1题:

必须进行现场检查的药品零售企业不包括( )。

A.上一年度新开办的企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.受委托生产药品的企业

D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业


正确答案:C
此题暂无解析

第2题:

根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业包括

A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.上一年度新开办的企业

D.质量负责人发生变更的企业

E.兼并重组的企业


正确答案:ABC

第3题:

监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。

A、上一年度新开办的企业

B、上一年度检查中存在问题的企业

C、因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业


参考答案:ABCD

第4题:

根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具备的条件不包括 ( )


正确答案:D

第5题:

根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E.违反药品广告规定的


正确答案:E

第6题:

药品监督行政处罚程序适用于( )。

A.省级药品监督管理行政机关对违反法律、法规的单位进行行政处罚

B.县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚

C.县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规的单位进行行政处罚

D.县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规的个人进行行政处罚

E.国家药品监督管理局对违反法律、法规的单位或个人进行行政处罚


正确答案:B

第7题:

根据《企业法律顾问管理办法》的规定,企业法律顾问的权利包括( )。

A.对企事业重大经营决策提出法律意见

B.对企业违反法律法规的行为,提出纠正意见

C.开展与企业生产经营有关的法律咨询

D.负责企业外聘律师的选择与联络


正确答案:AB
AB。解析:根据《企业法律顾问管理办法》规定,企业法律顾问的权利包括对企业重大经营决策提出法律意见,对企业违反法律法规的行为,提出纠正意见。

第8题:

根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括

A.检查药品专利实施情况

B.检查GSP的实施情况

C.检查仓库的情况

D.检查经营方式

E.检查企业内部劳动保障情况


正确答案:BCD
监督检查的内容包括:(1)企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况。故C、D正确。(2)企业经营设施设备及仓储条件变动情况。(3)企业实施《药品经营质量管理规范》情况。故B正确。故选BCD。

第9题:

根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括A.上一年度新开办的企业SX

根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括

A.上一年度新开办的企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.受委托生产药品的企业

D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

E.发证机关认为需要进行现场检查的企业


正确答案:C

第10题:

必须进行现场检查的企业有( )

A.上一年度新开办的企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

D.发证机关认为需要进行现场检查的企业

E.没有证件的企业


正确答案:ABCD
解析:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》:生产、批发企业销售

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