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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

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第1题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应

答案：A
解析：

第2题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.新药监测期内的国产药品
B.过监测期的国产药品
C.进口满5年的药品
D.企业首营品种

答案：A
解析：
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。

第3题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应
B.群体药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应


答案：D
解析：

第4题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应

答案：D
解析：
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第5题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

A. 新药监测期内的国产药品

B. 新药监测期已满的国产药品

C. 仿制药品

D. 首次进口5年内的药品

E. 进口满5年的药品


正确答案：AD

第6题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案：D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第7题：

根据下面选项，回答题：

A．严重药品不良反应

B．群体药品不良反应

C．新的药品不良反应

D．所有不良反应

E．药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

查看材料


正确答案：D
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第8题：

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A．严重药品不良反应

B．群体药品不良反应

C．新的药品不良反应

D．所有不良反应

E．药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案：D

第9题：

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料


正确答案：D
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