医疗机构配制的制剂必须取得
A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
第1题:
医疗机构配制的制剂()
A须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B不得在市场销售
C必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是
A.国家药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上地方药品监督管理部门
第7题:
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
第8题:
《医疗机构制剂许可证》的核发部门为
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政管理部门
E.市级药品监督管理部门
第9题:
生产的新药必须取得
A.药品监督管理部门核发的药品说明书
B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
C.药品监督管理部门核发的药品标签
D.省级药品监督管理部门核发的《新药证书》
E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书