医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核

题目

医疗机构配制的制剂必须取得

A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

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第1题:

医疗机构配制的制剂()

A须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

B不得在市场销售

C必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

D经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


B,C,D

第2题:

A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家科技管理部门
D.省级药品监督管理部门

审批核发药品批准文号的部门是

答案:A
解析:
国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品,符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

第3题:

医疗机构配制的制剂必须取得

A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

答案:C
解析:
《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。

第4题:

医疗机构配制的制剂必须取得

A:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B:国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C:省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D:省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E:市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

答案:D
解析:
《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。

第5题:

医疗机构配制的制剂必须取得

A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

答案:D
解析:
《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。

第6题:

批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是 A.国家药品监督管理局B.卫生部SXB

批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是

A.国家药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.县级以上地方药品监督管理部门


正确答案:C

第7题:

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

A.医疗机构制剂不允许委托配制

B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制

D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制

E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制


正确答案:D
D 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第8题:

《医疗机构制剂许可证》的核发部门为

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政管理部门

E.市级药品监督管理部门


正确答案:C

第9题:

生产的新药必须取得

A.药品监督管理部门核发的药品说明书

B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

C.药品监督管理部门核发的药品标签

D.省级药品监督管理部门核发的《新药证书》

E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书


正确答案:B