经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( ): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
A.①②③⑤⑥
B.①②④⑤
C.①②③④⑤⑥
第1题:
医疗器械经营企业应当符合的条件是
A.具有进口医疗器械的资格
B.具有与其经营医疗器械相适应的场所
C.具有生产医疗器械的能力
D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员
E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
第2题:
经营第三类医疗器械,应当具有符合(),保证经营的产品可追溯。
第3题:
A、《医疗器械相关法规》
B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械注册管理办法》
第4题:
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
第5题:
()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
第6题:
医疗器械经营企业应当符合的条件是
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术
C.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
D.具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务
E.具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训
第7题:
医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。
A.具有独立的法人资质的企业
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。
第10题:
从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。