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生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。

题目
生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。

A、认可

B、审批

C、批准

D、许可

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第1题：

组织应依据（ ），对设计和开发进行确认。[2007年真题]

A.设计和开发的输出 B.设计和开发的评审结果
C.设计和开发的验证结果 D.设计和开发所策划的安排


答案：D
解析：
组织应依据对设计和开发所策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能 够满足规定的使用要求以及已知的预期用途的要求。有关设计和开发评审、验证和确认 的活动是否都要进行、何时进行、如何进行，都要依据对设计和开发所策划的安排进行， 不仅体现了策划的重要性，也说明了设计和开发策划的安排依产品的不同而会有简单和 复杂之分。

第2题：

组织应依据（ ），对设计和开发进行确认。

A.设计和开发的输出 B.设计和开发的评审结果
C.设计和开发的验证结果 D.设计和开发所策划的安排


答案：D
解析：
.组织应依据设计和开发所策划的安排.对设计和开发进行评审、验证和确认。

第3题：

设计和开发的更改主要是指对巳经评审、验证或确认的（ ）的更改。

A.设计内容 B.设计结果 C.设计过程 D.设计要求


答案：B
解析：
设计和开发的更改主要是对巳经评审、验证或确认的设计结果（包括设计和开发 的各阶段）的更改。组织应首先对这种更改加以识别，包括更改的内容和范围，更改的 必要性和可行性，并保持记录。在识别更改的基础上，组织应对设计和开发更改的内容 进行评审、验证和确认，并在更改实施前得到批准。

第4题：

组织的两化融合实施方案评审、批准、更改与控制的要求有( )

A.组织应按照规定的程序，对两化融合实施方案进行评审，并得到相关管理者的批准

B.更改、评审、批准和必要措施无需保留文件化信息

C.组织应对两化融合实施方案的执行进行动态控制，必要时进行更改，并对更改进行评审和批准

D.更改、评审、批准和必要措施应保留文件化信息


答案：ACD

第5题：

组织应对两化融合实施方案的执行进行动态控制,必要时进行更新,并对更改进行()。

A.评审

B.批准

C.评审和批准

D.评审和验证


参考答案：C

第6题：

生产企业应当在()和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。

A、生产

B、研制

C、设计

D、检验


参考答案：C

第7题：

生产企业应当对设计和开发进行(),以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。

A、确认

B、验证

C、检验

D、研制


参考答案：A

第8题：

生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。

A、输入

B、输出

C、检验，

D、研发


参考答案：A

第9题：

生产企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的()活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。

A、转换

B、改变

C、依次

D、企业


参考答案：A

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